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lonza 無血清 培養(yǎng)基 http://bitebo.com/a/gb2312/gongsixinxi/shichanghuodong/2013/0331/5024.html
現(xiàn)貨促銷：無血清造血細(xì)胞培養(yǎng)基 http://www.effectnews.cn/a/gb2312/info/2013/0413/5029.html
摘要： 通常，動物細(xì)胞的生長均有賴于血清的存在，在普通培養(yǎng)基中，如不加血清，絕大部分細(xì)胞不能增殖。目前，血清培養(yǎng)基中通常添加的比較好的血清是牛血清。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)中使用牛血清存在污染外源病毒和致病因子的風(fēng)險：由于不同批次牛血清間的生物活性和因子的不一致，導(dǎo)致產(chǎn)品和實驗結(jié)果的重現(xiàn)性差：制品中殘留的牛血清易引起接種者對血清的過敏反應(yīng)。
第一章 無血清培養(yǎng)基概述 通常，動物細(xì)胞的生長均有賴于血清的存在，在普通培養(yǎng)基中，如不加血清，絕大部分細(xì)胞不能增殖。目前，血清培養(yǎng)基中通常添加的比較好的血清是牛血清。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)中使用牛血清存在污染外源病毒和致病因子的風(fēng)險：由于不同批次牛血清間的生物活性和因子的不一致，導(dǎo)致產(chǎn)品和實驗結(jié)果的重現(xiàn)性差：制品中殘留的牛血清易引起接種者對血清的過敏反應(yīng)。 無血清培養(yǎng)基(Serum-Free Media)，通常以SFM表示，顧名思義，就是在細(xì)胞培養(yǎng)中不需要添加血清，但是在某些應(yīng)用中可能要添加生長因子或細(xì)胞因子。無血清培養(yǎng)基中添加了血清的主要成分：粘附因子、生長因子、必需的營養(yǎng)物質(zhì)和激素等，能減少血清帶來的不利因素，使細(xì)胞培養(yǎng)的條件更穩(wěn)定。經(jīng)歷了天然培養(yǎng)基、合成培養(yǎng)基后，無血清培養(yǎng)基和無血清培養(yǎng)成為當(dāng)今細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域的一大趨勢。采用無血清培養(yǎng)可簡化純化和鑒定各種細(xì)胞產(chǎn)物的程序，避免病毒污染造成的危害。 一、無血清細(xì)胞培養(yǎng)基及其優(yōu)缺點 (一)無血清培養(yǎng)基及分類 無血清培養(yǎng)基是繼天然培養(yǎng)基，合成培養(yǎng)基之后的第三類培養(yǎng)基。與傳統(tǒng)的培養(yǎng)基相比較，無血清培養(yǎng)基是不含動物血清或其他生物提取液，但仍可以維持細(xì)胞在體外較長時間生長、繁殖的一種培養(yǎng)基。無血清培養(yǎng)基由于其組成成分相對清楚，制備過程簡單，在現(xiàn)代生物技術(shù)學(xué)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。無血清培養(yǎng)技術(shù)也是闡明細(xì)胞生長，增值，分化及基因表達(dá)調(diào)控的基礎(chǔ)研究問題的有力工具。 目前，無血清培養(yǎng)基的研究有兩個方向：一是培養(yǎng)基中不含有任何動物來源的添加組分;二是培養(yǎng)基中不含有不明確的添加組分。依此可以將當(dāng)前應(yīng)用較多的無血清培養(yǎng)基歸納為以下四種： 1.一般意義上的無血清培養(yǎng)基，用各類可代替血清功能的生物材料配制細(xì)胞培養(yǎng)基，如牛血清白蛋白(BSA)，轉(zhuǎn)鐵蛋白，胰島素等生物大分子物質(zhì)，以及從血清中提取的去除蛋白質(zhì)的混合脂類以及水解蛋白等。其特點是培養(yǎng)基中的蛋白含量較高，添加物質(zhì)的化學(xué)成分不明確，其中含有大量的動物來源蛋白。 2.無動物來源培養(yǎng)基：許多商業(yè)公司開發(fā)的無動物來源培養(yǎng)基是基于生產(chǎn)重組藥物的安全考慮，培養(yǎng)基中的添加組分無動物來源，需要的蛋白來源于重組蛋白或者蛋白水解物，這些組分可以保障細(xì)胞生長及增殖的需要。 3.無動物蛋白培養(yǎng)基：培養(yǎng)基完全不用動物來源的蛋白，但仍有部分添加物是來源于植物蛋白的水解片段或合成多肽片段等其他衍生物。此類培養(yǎng)基組分相對穩(wěn)定，但必須添加類固醇激素和脂類前體，并且對培養(yǎng)的細(xì)胞是高度特異性的。 4.化學(xué)組分限定培養(yǎng)基，此類培養(yǎng)基是目前最安全的，最為理想的培養(yǎng)基，首先可以保證培養(yǎng)基批次間的一致性，其中所添加的少量動物來源的蛋白水解物、蛋白都是成分明確的組分。其特點是培養(yǎng)基的性質(zhì)確定，配起培養(yǎng)基來也比較方便。 (二)無血清培養(yǎng)基的優(yōu)缺點 無血清培養(yǎng)基的優(yōu)點： 1. 可避免血清批次間的質(zhì)量變動，提高細(xì)胞培養(yǎng)和實驗結(jié)果的重復(fù)性。 2. 避免血清對細(xì)胞的毒性作用和血清源性污染。 3. 避免血清組分對實驗研究的影響。 4. 有利于體外培養(yǎng)細(xì)胞的分化。 5. 可提高產(chǎn)品的表達(dá)水平并使細(xì)胞產(chǎn)品易于純化。 6. 組分穩(wěn)定，可大量生產(chǎn)。 7. 不含有絲分裂原抑制劑，可以促進(jìn)細(xì)胞增殖。 無血清培養(yǎng)基的缺點： ⒈ 細(xì)胞在無血清培養(yǎng)基中易受某些機(jī)械因素和化學(xué)因素的影響，培養(yǎng)基的保存和應(yīng)用不 如傳統(tǒng)的合成培養(yǎng)基方便。 2. 成本較高。 3. 針對性很強，一種無血清培養(yǎng)基僅適合某一類細(xì)胞的培養(yǎng)。 4. 處于發(fā)育的不同分化階段的細(xì)胞(例如干細(xì)胞與定向前體細(xì)胞相比)需要不同的配方，對生長因子和細(xì)胞因子的選擇尤為重要。而且在去除血清的同時，也去除了一些血清蛋白具有的保護(hù)、解毒作用，因此對試劑、水的純度和儀器清潔度的要求更高。 二、無血清培養(yǎng)基組成及主要添加因子 無血清培養(yǎng)基由營養(yǎng)完全的基礎(chǔ)培養(yǎng)基添加激素，生長因子，貼壁因子和結(jié)合蛋白而組成。 (一)基礎(chǔ)培養(yǎng)基 早期用于細(xì)胞培養(yǎng)的基礎(chǔ)培養(yǎng)基有血漿凝塊，淋巴液，大豆蛋白胨和胚胎浸膏等天然培養(yǎng)基。1950年Morgan等在前人的研究基礎(chǔ)上研究出199培養(yǎng)基，是動物細(xì)胞培養(yǎng)基發(fā)展到一個嶄新的階段，及合成培養(yǎng)基階段。合成培養(yǎng)基是按細(xì)胞生長需要將一定比例的氨基酸、維生素、無機(jī)鹽、葡萄糖等組合成的基礎(chǔ)培養(yǎng)基。目前市場上已經(jīng)有上百種的合成培養(yǎng)基商品。在眾多的合成培養(yǎng)基中，MEM、DMEM、RPMI 1640、F12、和TC100的使用最為廣泛。 基礎(chǔ)培養(yǎng)基的成分是完全已知的，因此在對不同的細(xì)胞株進(jìn)行培養(yǎng)時可以對基礎(chǔ)培養(yǎng)基的某些組分進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整，以更好的符合細(xì)胞株的營養(yǎng)要求或提高目的蛋白的表達(dá)量。 (二)主要添加因子 又稱補充因子，是代替血清的各種因子的總稱。多數(shù)無血清培養(yǎng)液必須補加3—8種因子，任何單一因子都不能取代血清。已知有100多種此類因子，其中有些是必須補充因子，如胰島素、亞硒酸鈉和轉(zhuǎn)鐵蛋白，其他多數(shù)為輔助作用的因子。 按其功能不同，我們可將補充因子分為四類： 1.激素和生長因子 很多細(xì)胞用無血清培養(yǎng)時需要加入激素，如胰島素、生長激素、胰高糖素等。幾乎所有的細(xì)胞系都需要胰島素，它是一種多肽，能與細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合形成復(fù)合物，促進(jìn)RNA、蛋白質(zhì)和脂肪酸的合成，一致細(xì)胞凋亡，是重要的細(xì)胞存活因子。細(xì)胞無血清培養(yǎng)中，胰島素的使用濃度為0.1-10μg/ml。Jan等認(rèn)為在批式培養(yǎng)中胰島素迅速耗盡是細(xì)胞比生長速率下降的主要原因。此外甲狀腺素等和甾體類激素中的孕酮、氫化可的松、雌二醇等也是無血清細(xì)胞培養(yǎng)是常用的補充因子。不同細(xì)胞株對激素的種類和數(shù)量要求有所不同。 生長因子是維持細(xì)胞體外培養(yǎng)生存、增殖和分化所必需的補充因子。按化學(xué)性質(zhì)可分為多肽類生長因子和甾類生長因子。無血清培養(yǎng)基中添加的生長因子主要是多肽類生長因子，近些年已鑒定的多肽類生長因子已有20-30種，其中半數(shù)以上都可以通過基因重組的手段獲得相應(yīng)的重組生長因子。無血清培養(yǎng)基較常見的生長因子有表皮生長因子(EGF)、成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)和神經(jīng)生長因子(NGF)等。生長因子是有效的促有絲分裂原，能縮短細(xì)胞群體倍增時間。 2.結(jié)合蛋白 結(jié)合蛋白有兩種，一種是轉(zhuǎn)鐵蛋白，另一種是白蛋白。 大多數(shù)哺乳動物細(xì)胞上存在特定的轉(zhuǎn)鐵蛋白受體，受體與轉(zhuǎn)鐵蛋白與鐵離子的復(fù)合物結(jié)合是細(xì)胞獲取必需的微量元素鐵的主要來源，此外轉(zhuǎn)鐵蛋白還具有生長因子的性質(zhì)并能與其他微量元素如釩等結(jié)合。不同細(xì)胞對轉(zhuǎn)鐵蛋白的需要量也不同。 白蛋白也是無血清培養(yǎng)基中常用的添加因子。它通過與維生素、脂類、激素、金屬離子和生長因子的結(jié)合而穩(wěn)定和調(diào)節(jié)上述物質(zhì)在無血清培養(yǎng)基中活性的作用，此外還有結(jié)合毒素和減輕蛋白酶對細(xì)胞影響的作用。 3.貼壁因子 絕大多數(shù)的真核細(xì)胞在體外生長時需要固著在適宜的基底上。細(xì)胞固著作用是一個復(fù)雜的過程，包括貼壁因子吸附于器皿或載體的表面。細(xì)胞與貼壁因子的結(jié)合等。無血清培養(yǎng)中常用的貼壁因子有細(xì)胞間質(zhì)和血清中的成分，如纖粘連蛋白、膠原、昆布氨酸和多聚賴氨酸等。 4.其他添加因子 一些細(xì)胞系的無血清培養(yǎng)還需要補充某些低分子量的化學(xué)物質(zhì)，如微量元素、維生素、脂類等，維生素B主要以輔酶的形式參與細(xì)胞代謝，維生素C和維生素E具有抗氧化作用。丁二胺和亞油酸等提供細(xì)胞膜合成所需的脂質(zhì)和細(xì)胞生長所需的水溶性脂質(zhì)。 三.無血清培養(yǎng)基的應(yīng)用 目前在大規(guī)模動物細(xì)胞的培養(yǎng)中已經(jīng)普遍適用于無血清培養(yǎng)基。在疫苗生長、單抗和各種生物活性蛋白等生物制品的應(yīng)用領(lǐng)域中，優(yōu)化無血清培養(yǎng)基的成分可使不同的細(xì)胞在最有利于細(xì)胞生長和表達(dá)目的產(chǎn)物的環(huán)境中維持高密度培養(yǎng)，降低生產(chǎn)成本。在人類細(xì)胞培養(yǎng)中，應(yīng)用無血清培養(yǎng)基還能有選擇性地控制及避免成纖維細(xì)胞的過度生長。在無血清培養(yǎng)條件下，某些細(xì)胞的生長量和抗體的產(chǎn)量甚至較有血清時高出數(shù)倍。 除生產(chǎn)生物制品外，無血清培養(yǎng)基也被廣泛應(yīng)用于細(xì)胞生物學(xué)、藥理學(xué)、腫瘤學(xué)領(lǐng)域： (1)研究細(xì)胞的分化條件：無血清培養(yǎng)基其組成可以是完全確知的化學(xué)物質(zhì)，因而可根據(jù)研究的需要增減具有重要生物活性物質(zhì)的種類和數(shù)量。這就為研究細(xì)胞分化的條件提供了有效的手段。 (2)用于激素、生長因子和藥物等與細(xì)胞相互作用的研究。 (3)用于從多種細(xì)胞混雜的培養(yǎng)中選擇目的細(xì)胞：通過對無血清培養(yǎng)中的某些成分的取舍，可抑制原代組織培養(yǎng)物中非目的細(xì)胞的過度生長，達(dá)到選擇目的細(xì)胞的目的。 (4)腫瘤病理學(xué)和病因?qū)W的研究：如用于研究致癌因子對細(xì)胞的影響，研究腫瘤細(xì)胞對可能觸發(fā)正常細(xì)胞終末分化的外周信號的反應(yīng)能力，或用于研究正常細(xì)胞與腫瘤細(xì)胞的生長和移行與基底膜信號的關(guān)系等。 (5)無血清培養(yǎng)基在生物制品生產(chǎn)中的得到廣泛應(yīng)用，國內(nèi)外的很多生產(chǎn)單位都在致力于如何將無血清培養(yǎng)基與發(fā)酵罐培養(yǎng)技術(shù)更好的結(jié)合應(yīng)用。 另外，無血清培養(yǎng)基還廣泛應(yīng)用于干細(xì)胞和免疫細(xì)胞的研究和臨床治療中。且在此領(lǐng)域?qū)o血清培養(yǎng)基的需求量最大而且最迫切。 第二章 競爭對手 第一節(jié) 國際競爭對手 調(diào)查方法：在對方公司網(wǎng)站上獲取產(chǎn)品信息。以武漢大學(xué)研究生身份，以從事干細(xì)胞研究，需培養(yǎng)干細(xì)胞為由向其國內(nèi)的代理公司發(fā)郵件詢價獲得產(chǎn)品價格和產(chǎn)品的詳細(xì)資料。 Invitrogen旗下Gibco品牌(以下關(guān)于Gibco的內(nèi)容，除價格部分是通過網(wǎng)絡(luò)詢價獲取外，其他皆從該公司網(wǎng)站上截取) (一)減血清培養(yǎng)基Advanced™ media - require less sera 減少血清用量具有許多好處 (1)減少血清用量可以解決許多日常細(xì)胞培養(yǎng)中面臨的成本、供貨、質(zhì)量、一致性和法規(guī)問題。 (2)以更低的成本獲得可重復(fù)的結(jié)果(dvanced™ DMEM, DMEM/F-12, RPMI, and MEM) 可重復(fù)的結(jié)果：血清批間差較小意味著細(xì)胞培養(yǎng)條件的變化比較小 降低了成本：血清用量少并且測試的批次量也更少，因而降低了實驗室開支 GIBCO® Advanced™ media are enhanced basal media formulations of DMEM, DMEM/F-12, MEM, and RPMI 1640. 這些培養(yǎng)基含有豐富的正常血清成分，使用時所需的 FBS 更少 (50–90%)，卻能獲得相同或更好的細(xì)胞生長效果，并且在許多常用細(xì)胞系，沒有發(fā)現(xiàn)細(xì)胞形態(tài)或功能的改變 對于許多標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞系而言，可以直接使用 Advanced™ 培養(yǎng)基取代傳統(tǒng)培養(yǎng)基。 對幾種細(xì)胞系的研究表明，與傳統(tǒng)培養(yǎng)基 (5% FBS) 相比，Advanced™ 培養(yǎng)基 (1–2% FBS) 可提供相同或更好的生長效果，同時也不會使細(xì)胞發(fā)生形態(tài)上的改變(圖 1)。由圖中可以看出，使用更少的血清獲得相同的生長效果 Standard RPMI 1640 supplemented with 4 mM L-glutamine and 5% FBS was compared to Advanced™ RPMI 1640 supplemented with 4 mM L-glutamine and 5%, 2%, 1%, or 0.5% FBS.以合適的密度分別將 SP2、Jurkat、VERO、Raji 和 Daudi 細(xì)胞接種在 25-cm2 燒瓶中，并于 37?C、含 5% CO2 和 95% 空氣的增濕培養(yǎng)箱中培養(yǎng)兩代，每四天傳代一次。 第三代時，將細(xì)胞適當(dāng)?shù)亟臃N至 24 孔板中，并如上所述孵育七天。 第 5 天的平均細(xì)胞計數(shù)(三個平行樣品)記錄如下。
Figure 1. Growth comparison of multiple cell lines in standard RPMI 1640 supplemented with 5% F BS to Advanced™ RPMI 1640 supplemented with 0.5% to 5% FBS. 應(yīng)用： a. 推薦用于待測細(xì)胞系的添加劑 ; b. 直接替代基礎(chǔ)培養(yǎng)基。 對于大多數(shù)應(yīng)用和多種細(xì)胞系而言，無需通過逐步切斷養(yǎng)分或馴化的方法，即可將血清添加劑至少減少 50%。 Provided in a 1x liquid format, Advanced™ DMEM, DMEM/F-12, MEM, and RPMI 1640 only require the addition of GlutaMAX™-I Supplement or L-glutamine and the appropriate reduced amount of serum to make complete media. Advanced™ 培養(yǎng)基是值得信賴的 GIBCO® 產(chǎn)品 GIBCO® 產(chǎn)品以顧客需求為中心，自始至終都保持高品質(zhì)、創(chuàng)新和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 GIBCO® 產(chǎn)品始終提供最佳的質(zhì)量、一致性和性能，使結(jié)果持續(xù)可靠。 種類最廣泛的細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品、一流的服務(wù)和久經(jīng)驗證的性能 - GIBCO® 產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性讓用戶放心。 當(dāng)重復(fù)性好的結(jié)果至關(guān)重要時，請使用 GIBCO® 產(chǎn)品。 Ordering Information
(二)無血清培養(yǎng)基
第二節(jié) 國內(nèi)競爭對手 國內(nèi)生產(chǎn)無血清培養(yǎng)基的較知名企業(yè)有廣州賽業(yè)，北京清大眾一等，但國內(nèi)生產(chǎn)的無血清培養(yǎng)基無論從質(zhì)量上還是從口碑上都與GIBCO和Hyclone的產(chǎn)品相去甚遠(yuǎn)，且產(chǎn)品線尚不完善。 第三章 無血清培養(yǎng)基市場容量分析 無血清培養(yǎng)主要用于生命科學(xué)領(lǐng)域，所有需要進(jìn)行細(xì)胞或組織培養(yǎng)的機(jī)構(gòu)均需使用。目前國內(nèi)外生產(chǎn)廠家規(guī)模小，產(chǎn)量低，尤其是國內(nèi)廠家，尚沒有進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)的廠家。隨著實驗技術(shù)的進(jìn)步，對無血清培養(yǎng)基的需求越來越大。本項目產(chǎn)品適用培養(yǎng)的細(xì)胞譜較廣，有望占領(lǐng)大部分國內(nèi)市場甚至一部分國際市場。 無血清培養(yǎng)基在進(jìn)行干細(xì)胞培養(yǎng)方面具有巨大的市場潛力，市場容量和市場需求量都不可估量。在各國政策的鼓勵下，目前國內(nèi)外從事干細(xì)胞研究和治療的機(jī)構(gòu)眾多。有報道稱：2009年，全國的干細(xì)胞實驗室有50個。而到今年，這個數(shù)字應(yīng)該是以幾何指數(shù)增長。目前，全球有229家公司從事干細(xì)胞治療心臟病的研究。預(yù)計干細(xì)胞治療心臟病的市場總額在2012年將達(dá)到35億美元。在美國，組織工程產(chǎn)品正以每年市值增加22.5%的速度成為國民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)之一。同樣，干細(xì)胞治療的市場規(guī)模也在不斷擴(kuò)大，預(yù)計到2012年心臟病的干細(xì)胞治療市場規(guī)模將達(dá)35億美元。我國SFDA已逐漸放寬對人類胚胎干細(xì)胞臨床試驗的限制，而據(jù)生物谷研究院統(tǒng)計，在接下來的五年中，中國的干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的市場規(guī)模將達(dá)到60億元，不論是臨床研究的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，還是干細(xì)胞研究的研發(fā)外包，甚至關(guān)聯(lián)與干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究服務(wù)的機(jī)構(gòu)，都將在這個產(chǎn)業(yè)鏈中占有巨大的市場份額。因此在全球再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化形成的初期及早介入，將在下一輪產(chǎn)業(yè)爆發(fā)過程中占得先機(jī)。 溫家寶總理2009年在中科院成立60周年紀(jì)念活動及與首都科技界大會上的重要講話中指出：“目前，世界主要發(fā)達(dá)國家的干細(xì)胞研究發(fā)展勢頭強勁。干細(xì)胞研究促進(jìn)了再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，這是繼藥物治療、手術(shù)治療之后的又一場醫(yī)療革命。我們要力爭在干細(xì)胞研究的更多領(lǐng)域取得領(lǐng)先地位”。從當(dāng)今的發(fā)展趨勢看，再生醫(yī)學(xué)已是現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的一種嶄新的治療模式，對醫(yī)學(xué)治療理論、治療和康復(fù)方針的發(fā)展有重大的影響，也是近年來包括中國在內(nèi)的世界各國政府重點發(fā)展和研究的高新科技領(lǐng)域之一。 從近年來的快速發(fā)展和再生醫(yī)學(xué)所展現(xiàn)的前景看，它已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中的一個新的學(xué)科，重視再生醫(yī)學(xué)不僅是學(xué)科發(fā)展、臨床應(yīng)用的需要，同時也是國際競爭的需要[1,2]。目前我國已形成了一支優(yōu)秀的干細(xì)胞研究隊伍，通過加大投入，假以時日，完全有能力在干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域贏得一席之地甚至搶奪制高點。 1. 干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)已成為生物醫(yī)學(xué)國際競爭的一個焦點 干細(xì)胞的商業(yè)前景及其對改善人類健康的價值無疑是巨大的，這使它成為當(dāng)今國際間競相追逐的焦點之一。到目前為止，美國、英國、德國、意大利、荷蘭、法國、瑞典、比利時、捷克、以色列、加拿大、中國、日本、韓國、新加坡、印度、澳大利亞、南非、巴西等越來越多的國家和地區(qū)紛紛投入到這一領(lǐng)域中。正是由于干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)既能給現(xiàn)有臨床治療模式帶來深刻變革，又是21世紀(jì)具有巨大潛力的新興高科技產(chǎn)業(yè)之一，因此國際上已形成了國際性的科技競爭和產(chǎn)業(yè)化競爭的熱潮，再生生物學(xué)產(chǎn)品正逐步成為衡量一個國家或地區(qū)科技發(fā)展水平與健康水平的重要標(biāo)志之一，世界各國均紛紛斥巨資參與這一領(lǐng)域的研究與開發(fā)。2000年，全球從事再生生物學(xué)產(chǎn)品開發(fā)的企業(yè)為66家，2002年已增至99家，其中僅美國就有50家，目前已經(jīng)形成價值60億美元的產(chǎn)業(yè)，并以每年25%的速度遞增。據(jù)預(yù)測，到2015年左右，美國的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品部分將有4 000億美元的營業(yè)額，倘若加上治療前后的相關(guān)費用，市場將會達(dá)到10 000億美元，成為美國經(jīng)濟(jì)的支柱性產(chǎn)業(yè)之一。 我國是世界第一人口大國，因創(chuàng)傷、疾病、遺傳和衰老造成的組織器官缺損或功能障礙人數(shù)位居世界之首。我國每年燒傷、燙傷病人達(dá)500萬—1 000萬例;乙肝病毒攜帶者為1.2億，丙肝病毒攜帶者為1 500萬人，其轉(zhuǎn)化為乙型肝炎與丙型肝炎的比例分別為20%和50%，即2 400萬人和750萬人，部分患者將最終發(fā)展成肝硬化或肝癌，每年因終末期肝病死亡約30萬人，其中約50%死于肝癌;糖尿病已成為繼心腦血管性疾病和腫瘤之后位居第三位的嚴(yán)重危害人類健康的慢性非傳染性疾病;我國60歲以上人群的帕金森氏病發(fā)病率為1.5%，70歲以上人群升至2%。我國對再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的需求將位居全球之首，但隨著我國加入WHO，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)日益成為我國突出的科學(xué)技術(shù)問題，因此，加強對再生醫(yī)學(xué)的研究與開發(fā)，加大投入，盡快獲得擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品成果，已是醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中的當(dāng)務(wù)之急。 2 我國已具有一支相當(dāng)規(guī)模的干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究隊伍 圍繞再生醫(yī)學(xué)所開展的干細(xì)胞研究已受到世界各國政府和全世界科學(xué)家的高度重視。政府和企業(yè)均已在此領(lǐng)域投入巨資開展相關(guān)研究，而且大量與干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)有關(guān)的研究機(jī)構(gòu)不斷涌現(xiàn)，許多大學(xué)已成立專門的干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)，比如美國的哈佛大學(xué)、耶魯大學(xué)、加州大學(xué)，英國的劍橋大學(xué)、牛津大學(xué)，日本的理化所、東京大學(xué)與京都大學(xué)等知名大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)均成立了再生醫(yī)學(xué)研究中心或干細(xì)胞研究中心。在美國大學(xué)里干細(xì)胞實驗室的數(shù)量在大幅度攀升，從事與之相關(guān)研究的人員正在以驚人的速度增加。此外，美國加利福尼亞州政府投資30億美元建立了再生醫(yī)學(xué)研究所，而且各大藥物研發(fā)公司——例如著名的Pfizer，也組建了再生醫(yī)學(xué)研究部門，等等。在2009年公布的中國科技發(fā)展2050年路線圖中，提出了作為新興學(xué)科的干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)，必須在我國大力發(fā)展的策略。作為世界上最大的資助生物醫(yī)學(xué)研究的NIH也專門設(shè)立了再生醫(yī)學(xué)行動計劃，而且已經(jīng)啟動了相關(guān)的研究計劃開展再生醫(yī)學(xué)研究，并有著名專家呼吁NIH應(yīng)設(shè)立專門的干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)評審組[3]。美國科學(xué)院在深入研究了干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)的前景后，已建議美國國會加大對干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)的投入。 作為再生醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)的干細(xì)胞研究，我國與世界幾乎同時啟動。國家自然科學(xué)基金委在成立之初便資助過動物干細(xì)胞建系方面的研究;1999年將人類干細(xì)胞建系研究列為重點招標(biāo)領(lǐng)域;2000年科技部也將干細(xì)胞研究列為“973”招標(biāo)領(lǐng)域。之后我國對干細(xì)胞的研究一直給予了連續(xù)的支持，特別是iPS技術(shù)出現(xiàn)后，國際上的再生醫(yī)學(xué)研究呈現(xiàn)跨越式發(fā)展。幾年來，國家和地方政府均對干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)有大量投入，國家科技部還設(shè)立了干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)的“973”和“863”專項。近期，科技部將干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)列為繼生殖與發(fā)育、蛋白質(zhì)科學(xué)、量子科學(xué)、納米科學(xué)之后的第五個重大專項，充分反映了我國對該領(lǐng)域的高度重視。中科院已將干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)研究列入未來戰(zhàn)略性科技先導(dǎo)專項，在“十二五”期間，計劃投入9億人民幣資助80個以上的實驗室開展相關(guān)研究。 許多從事分子生物學(xué)研究的科學(xué)家也紛紛轉(zhuǎn)向干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，使我國形成了一支具有一定實力、在一些領(lǐng)域具有鮮明特色的研究隊伍。中科院已將相關(guān)的實驗室組建為研究聯(lián)盟，此外不少大學(xué)也成立了干細(xì)胞研究聯(lián)盟，而且許多研究單位也成立了相關(guān)的部門實驗室，估計從事干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)研究的實驗室達(dá)到300個以上。國家發(fā)改委已經(jīng)成立了兩個干細(xì)胞工程中心，其目的就是讓再生醫(yī)學(xué)走向臨床。國家自然科學(xué)基金委近年受理的與干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)研究相關(guān)的項目也呈現(xiàn)急劇增加的趨勢。 以上是對干細(xì)胞研究和干細(xì)胞在市場的潛力的分析，因為無血清培養(yǎng)基在干細(xì)胞培養(yǎng)方面的市場也是巨大的，所以也從側(cè)面反映了無血清培養(yǎng)基的市場容量巨大。面對如此巨大的市場，對于致力于開發(fā)用于干細(xì)胞培養(yǎng)的無血清培養(yǎng)基的我們來說，無疑是一個非常好的機(jī)遇，但同時也是一場巨大的挑戰(zhàn)。
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