12月30日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)將輝瑞(Pfizer Inc., PFE)旗下Prevnar 13肺炎球菌疫苗的適用范圍擴(kuò)展至50歲及以上的成年人，以防止肺炎球菌疾病的蔓延，此前FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Prevnar 13可以用于幼兒。
FDA依照其嚴(yán)重及威脅生命疾病治療的審批程序，批準(zhǔn)了最新的藥物使用范圍。FDA審查小組在11月份曾經(jīng)表示，臨床資料支持Prevnar 13肺炎球菌疫苗的使用范圍擴(kuò)展，這一疫苗在2010年引入市場。
FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Prevnar 13可以用于幼兒，以阻止可能造成腦膜炎以及血液與耳部感染的特定細(xì)菌感染。在截止9月30日的9個月中，Prevnar 13肺炎球菌疫苗的銷售額增長78個百分點至28億美元。
在11月份會議之前公布的文件中，F(xiàn)DA工作人員曾經(jīng)表示，對于之前未曾注射過疫苗的50歲及以上人群，相對于另外一支肺炎球菌疫苗，Prevnar 13能夠帶來更好的免疫反應(yīng)。用于比較的另外一支疫苗為Merck & Co.生產(chǎn)的Pneumovax 23。
FDA還曾經(jīng)表示，對于之前注射過疫苗但為了加強(qiáng)保護(hù)又再次注射疫苗的成年人來說，Prevnar 13引發(fā)的免疫反應(yīng)同樣好于Pneumovax 23。
輝瑞在11月份宣布，其第三季度利潤因資產(chǎn)出售收入而大幅攀升，并有利的匯率波動同樣提振了營收。輝瑞的股價漲3個百分點至21.74美元，其股價今年累計上漲24個百分點。 |
