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      生物資訊

      Vivus公司重新向FDA提交關于Qnexa的新藥申請

      作者:admin 來源:中國醫(yī)藥123網(wǎng) 發(fā)布時間: 2011-09-21 08:12  瀏覽次數(shù):
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      日前,位于美國的 Vivus公司基于與FDA的內分泌和代謝部門達成的協(xié)議,重新提交了 Qnexa的新藥申請,用于治療肥胖癥。

       

      因為包括男性或女性不育能力在內的一些初步跡象,該公司預期該藥能夠獲批。

      該公司打算在豐澤研究小組完成前,于2011年十月底再次提出這項新藥申請。

      Vivus總裁Peter Tam表示,計劃于10月的重新提交也將考慮到2012年初諮詢委員會會議和2012年第二季度PDUFA日期。

      “如果豐澤研究小組的結果是良好的,我們期待在2012年底提出全面指示。”Tam說。

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