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| 購買進(jìn)口儀器、試劑和耗材——就在始于2001年的畢特博生物 www.effectnews.cn |
據(jù)美國藥品研究和生產(chǎn)商協(xié)會(PHRMA)發(fā)布的“2010年阿爾茨海默病藥物開發(fā)報告”顯示，目前批準(zhǔn)上市的5種阿爾茨海默病藥物（加蘭他敏、利斯的明、多奈哌齊、美金剛和他克林）的作用都為暫時性緩解疾病的癥狀。目前還沒有預(yù)防疫苗、延緩疾病發(fā)生、阻止疾病進(jìn)展或治療性藥物問世。早期診斷對阿爾茨海默病的防治具有關(guān)鍵性作用，尤其是在發(fā)生癡呆癥狀之前的及時發(fā)現(xiàn)至關(guān)重要。目前，當(dāng)病人發(fā)現(xiàn)患有阿爾茨海默病時，往往已經(jīng)開始發(fā)生腦萎縮，而且平均存活期僅為9年。PHRMA指出，如果有一種藥物可以把阿爾茨海默病的發(fā)生延遲5年，那么，將會大大改善患者的生命質(zhì)量，也會為美國的醫(yī)療保健節(jié)省4470億美元。 據(jù)悉，美國目前正在開發(fā)的阿爾茨海默病藥物中，處在臨床Ⅰ期的有49種，Ⅱ期有36種，Ⅲ期有9種，開發(fā)的新藥具有以下特點： 口服藥物應(yīng)具有抑制腦內(nèi)β-淀粉樣蛋白沉積形成和降低tau形成神經(jīng)纖維纏結(jié)（阿爾茨海默病的兩個主要病理特征：β-淀粉樣蛋白沉積形成的老年斑和tau聚集形成的神經(jīng)纖維纏結(jié)）； 鼻內(nèi)給藥可通過血腦屏障，用于輕度認(rèn)知功能損害(阿爾茨海默病的前驅(qū)癥狀)，降低β-淀粉樣蛋白和tau聚集； 基因藥物可治療阿爾茨海默病的癥狀，如短期基因喪失和預(yù)防神經(jīng)元死亡； 疫苗靶向作用于腦內(nèi)的β-淀粉樣蛋白，通過全身免疫系統(tǒng)誘導(dǎo)對特異性的免疫反應(yīng)。 下面是一些目前開發(fā)的最具希望的阿爾茨海默病藥物。 在疫苗領(lǐng)域，奧地利維也納的AFFiRiS生物技術(shù)公司目前正在開發(fā)3個阿爾茨海默病疫苗，藥物的設(shè)計主要是誘導(dǎo)抗體靶向作用于β-淀粉樣蛋白。β-淀粉樣蛋白是阿爾茨海默病發(fā)生的主要病理產(chǎn)物。其中一個疫苗AffitopeAD03已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗階段。另一個疫苗AffitopeAD02目前處于Ⅱ期臨床試驗階段，研究結(jié)果顯示，早期阿爾茨海默病患者對不同劑量具有很好的安全性和耐受性。 今年1月中旬，基于有效的研究資料，F(xiàn)DA周圍和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會推薦批準(zhǔn)禮來的Amyvid(florbetapir)，不過規(guī)定對判讀AmyvidPET圖像的醫(yī)生需要做一個培訓(xùn)計劃，以減少臨床應(yīng)用時對患者解釋的不一致性。FDA已經(jīng)采取了委員會的建議，在3月份發(fā)給禮來的完全回應(yīng)信中要求其提供解釋說明。 Amyvid是一種分子顯影劑，患者注射后進(jìn)行PET掃描，用于檢測患者腦內(nèi)的β-淀粉樣蛋白斑塊。問題是如果Amyvid上市，還要保證對醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn)。 2010年，禮來制藥公司以3億美元收購總部位于賓夕法尼亞州費城的私人控股的放射性藥品公司Avid（AvidRadiopharmaceuticalsInc.）。Amyvid是首個進(jìn)入美國多中心、試驗性新藥臨床研究的β-淀粉樣蛋白顯影化合物。在接收到完全回應(yīng)信之前，禮來CEOJohnLechleiter在接受采訪時稱，公司對Amyvid獲得FDA批準(zhǔn)充滿信心。 在遺傳學(xué)領(lǐng)域，2月份美國阿爾茨海默病協(xié)會(Alzheimer’sAssociation)宣布，將與國際阿爾茨海默病genomics/" target="_blank">基因組計劃合作，共同尋找阿爾茨海默病的致病基因，合作單位包括歐美的一些大學(xué)。 初期階段，將對2萬名阿爾茨海默病患者和2萬名健康老年人進(jìn)行比較。隨著研究的推進(jìn)，將有1萬名阿爾茨海默病患者和1萬名健康受試者納入此項研究。這些研究的受試者來自歐洲、英國、美國和加拿大。 Ceregene公司開發(fā)的一個基因治療藥物CERE-110目前處于Ⅱ期臨床試驗階段，不過此藥治療帕金森病適應(yīng)癥的療效更引人注目。 |
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