北京時間3月9日凌晨消息，美國監(jiān)管機構(gòu)稱，強生(JNJ)旗下子公司Cordis無法確保波多黎各一家工廠中生產(chǎn)的心臟支架能正常運作。
美國食品與藥物管理局(FDA)在今天公布的日期為2月16日的警告信中表示，該局官員發(fā)現(xiàn)Cordis部門向市場推出的醫(yī)療設(shè)備不符合設(shè)計規(guī)格。食品與藥物管理局稱，這封警告信與兩項測試有關(guān)，Cordis生產(chǎn)的這些心臟支架在這兩項測試中“無法完全擴張開來”。該局表示，如果無法修復(fù)這一問題，則可能會對Cordis處以罰款、沒收其產(chǎn)品或?qū)ζ漕C布禁令。
在總額高達每年40億美元的心臟支架全球市場上，強生在與雅培實驗室(Abbott Laboratories)(ABT)和波士頓科學公司(Boston Scientific Corp)(BSX)的競爭中正處于不利地位。據(jù)彭博社編纂的數(shù)據(jù)顯示，去年強生心臟支架的銷售額為6.27億美元，低于2009年的9.19億美元，遠低于2006年的26.2億美元。強生的Cypher支架一度是市場領(lǐng)導(dǎo)者，但去年第四季度市場份額已從2009年同期的20%降至14%。 |
